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Aug 24, 2023

제약 제조 시 원치 않는 습기를 방지하는 고급 솔루션

과도한 습도는 의약품의 구조, 화학적 안정성 및 용해 속도에 영향을 미칠 수 있으며, 이 수분은 생산 및 배송 전반에 걸쳐 여러 지점에서 제품과 접촉할 수 있습니다. 다행스럽게도 새로운 기술 덕분에 제조업체와 배송업체는 습기로 인해 제품이 손상되기 전에 이를 더 쉽게 감지하고 줄일 수 있게 되었습니다.

과도한 습도는 의약품의 구조, 화학적 안정성, 용해 속도 등에 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 원치 않는 습기는 생산 및 배송 전반에 걸쳐 여러 지점에서 제품과 접촉할 수 있습니다. 그러나 현대 기술로 인해 기업은 습도 수준을 더 쉽게 제어할 수 있게 되었습니다. 다음은 기업이 생산, 배송, 보관 중 그리고 최종 사용자 위치에 도착한 후 의약품과 과도한 수분이 접촉하는 것을 감지하고 방지하는 데 도움이 되는 7가지 혁신적인 솔루션입니다.

사물 인터넷(IoT)은 온도, 장비 기능, 습도 수준을 비롯한 다양한 문제를 모니터링하는 기업의 능력에 혁신을 가져왔습니다. IoT 습도 센서는 실시간으로 수분 수준을 추적하고 이에 따라 제습기 솔루션을 조정하여 허용할 수 없는 수준에 도달하지 않도록 방지할 수 있습니다. 또한 수분 제어 시스템이 오작동하는 경우 이해관계자에게 경고하여 제품이 손상되기 전에 조치를 취할 수 있습니다.

다양성은 IoT의 또 다른 주요 이점입니다. 제조업체는 실시간 모니터링이 필요한 공급망의 어느 지점에나 이러한 무선 센서를 적용할 수 있습니다. 여기에는 생산 중 습도 수준 측정, 배송 시 이상적인 수준 보장, 수분 제어 시스템의 유지 관리 문제 추적이 포함됩니다.

열중량 분석은 의약품 제조, 특히 제품 테스트에서 수분 제어를 위한 가장 널리 사용되는 솔루션 중 하나입니다. 적외선 복사를 활용하는 시스템은 가장 효과적인 제품 중 하나입니다.

적외선 열중량 분석 솔루션은 건조 샘플의 습도 수준을 분석하여 원하지 않는 수분을 감지할 수 있습니다. 또한 적외선 파장은 마이크로파 및 기타 낮은 파장 스펙트럼에서 볼 수 있는 과도한 가열 위험 없이 의약품을 건조하기에 충분한 열을 생성합니다. 이렇게 균일하게 가열하면 샘플 수분 수준을 결정하기 위한 보다 안정적인 손실 측정이 가능해집니다.

이전 적외선 분석 도구는 분석 시간이 길고 전체 샘플이 아닌 샘플 공동만 측정했습니다. 최신 반복에서는 병렬 적외선 빔 격자를 사용하여 보다 균일하게 조사하고 혁신적인 냉각 메커니즘을 사용하여 처리 시간을 단축함으로써 이러한 문제를 해결합니다.

테스트 외에도 제약 제조업체는 생산 중에 습기를 차단해야 합니다. 유연한 필름 아이솔레이터는 최근 기존의 산업 표준 견고한 봉쇄 시스템에 대한 이상적인 대안으로 등장했습니다.

유연한 밀폐 시스템은 플라스틱 필름을 사용하여 강철이나 아크릴 유리 대신 습기가 제어되는 밀폐된 환경을 만듭니다. 또한 일회용 장갑가방과 같은 일회용 주변기기도 사용합니다. 진공 밀봉 기술을 사용하면 비용 효율성과 생산 효율성이라는 추가 이점과 함께 견고한 시스템만큼 많은 습도를 유지할 수 있습니다.

필름 배리어를 철거하고 설치하거나 일회용 주변 장치를 교환하는 것이 제품 전환 사이에 견고한 시스템을 청소하는 것보다 더 효율적입니다. 결과적으로 유연한 봉쇄는 생산 중단 시간을 줄이고 비용을 낮추는 동시에 교차 오염 및 습도 위험을 최소화합니다.

대규모 제습기는 밀폐 시스템에 습기가 없는 상태를 유지하는 데 도움이 되지만 공급망 프로세스에는 특수한 옵션이 필요합니다. 제약 회사는 많은 의약품의 고유한 공급망 요구로 인해 어려울 수 있는 운송 및 보관 중 습기를 방지해야 합니다. 현대식 저온 유통 제습기는 이러한 문제를 해결합니다.

많은 의약품이 의존하는 콜드체인은 화씨 38~40도 사이의 보관 온도를 요구합니다. 기존 제습기는 이러한 조건에서 효율성을 유지하는 데 어려움을 겪는 경우가 많으며, 구형 모델은 과도한 열을 발생시켜 민감한 의약품을 위험에 빠뜨릴 수 있습니다. 이것이 바로 최신 대안이 코일 기반 제습 기술 외에 건조제를 사용하는 이유입니다.

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